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  • 医械临床试验:变革,已经开始!

    7月20日,CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》意见稿)的制定意见,揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)实施以来,对医疗器械
    发布时间:2018-02-01   点击次数:35

  • 福利来了!"国字号"医疗器械创新服务站落户江苏,审评“加速度”!

     今天(1月30日)上午,国家食药监总局医疗器械技术审评中心创新服务站正式落户江苏?! 《杂谝搅破餍灯笠道此?,一个新产品的上市涉及到多项审评审批,不少需要企业多次往返北京与国家食药监总局对接。而此次服务站的建立,不仅能使江苏医疗器械企业审评
    发布时间:2018-02-01   点击次数:34

  • 中国版精准医疗计划将启动

    国家卫计委11月30日消息,目前我国正在制定“精准医疗”战略规划,或将纳入到“十三五”重大科技专项中。精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成,将改变现有的诊断、治疗模式,为医学发展带来一场变革。据透露,我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械
    发布时间:2018-02-01   点击次数:37

  • 医疗器械的下一个风口在哪里?

    近三年中国医疗器械行业面临大洗牌,医用耗材的持续降价,每个省都有医院被托管,每个省都有医院在压缩供应商数量,医院现在不仅在降药价比,还在降低耗材比,医院在实施按病种付费。更严重的在于医用耗材的二票制,提高商业配送集中度,营改增和金税三期会导
    发布时间:2018-02-01   点击次数:46

  • 国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见

    现代医院管理制度是中国特色基本医疗卫生制度的重要组成部分。为建立现代医院管理制度,经国务院同意,现提出如下意见。(一)指导思想。全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会以及全国卫生与健康大会精神,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话
    发布时间:2018-02-01   点击次数:16

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