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福利来了!"国字号"医疗器械创新服务站落户江苏,审评“加速度”!

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福利来了!"国字号"医疗器械创新服务站落户江苏,审评“加速度”!

发布日期:2018-02-01 作者: 点击:

 今天(1月30日)上午,国家食药监总局医疗器械技术审评中心创新服务站正式落户江苏。

  对于医疗器械企业来说,一个新产品的上市涉及到多项审评审批,不少需要企业多次往返北京与国家食药监总局对接。而此次服务站的建立,不仅能使江苏医疗器械企业审评审批服务前移,缩短时间和流程,加快产品的上市,还能够帮助企业更透彻地了解相关监管政策,有力带动国产医疗器械产业在江苏的集聚发展。

  江苏省食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长王胜林介绍,服务站与国家总局器械审评中心有视频室,江苏申报创新产品的企业跟国家器审中心的专家可以直接在网上视频,直接讨论,直接进行技术审评环节的一些探索。最少减少了三分之一的审评时间。

  据了解,江苏是医疗器械产业大省,现有生产企业2375家,2017年医疗企业工业产值总额突破650亿元。截至2018年初,全省已经获得国家总局批准第三类医疗器械创新产品21个,数量均位居全国前三。


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